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化学药

中药、保健品

包材相容性

容器密封性

医疗器械服务


1.需要化验一瓶药水,了解清楚里面成分?

2.在其他地方购买来的药物打成了粉末需要检测  因为没有看到打末,没办法确定是否是自己想要的药物?

3.要检验某款中药保健品,需要确认是否含有防腐剂、 香精、 激素 、铅汞类成分?

4.有一个化学原料药需要检测,原料药的含量测定?

5.要为生产的药品申请注册,但是不知道药品注册消字号怎么走流程?


成分分析
结构确证
杂质研究
仪器测试
药物检测
服务项目
  • 成分分析
  • 结构确证
  • 杂质研究
  • 仪器测试
  • 药物检测




成分分析

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指定成分分析,化学成分分析、有效成分分析、元素成分含量、定性定量分析、组分分析等。

仿制药要求必须和原研药的剂型、规格、给药途径等完全一致,并进行药学等效性和生物等效
性评价,因此对原研药的拆方分析就显得至关重要。

谱择掌握对微量组分分离、富集的多种方法。针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析
方法,并且在不断的投入研发创新的分析手段以满足客户差异化的需求。













结构确证

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药物骨架结构、手性药物结构、结晶、药物晶型等。

原料药制备研发过程一般包括确定目标化合物、设计合成路线、制备目标化合物、结构确证
、工艺优化及中试研究和工业化生产。

原料药的结构确证研究是药物研发的基础,其主要任务是确认所制备原料药的结构是否正确
,是保证其它方面研究能否顺利进行的决定性因素。














杂质研究

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杂质评估、杂质谱分析、分离鉴定、合成与表征、分析方法开发与验证等。

在药物研发与申报过程中,杂质研究是药物质量研究的一项重要内容,直接关系到药品的顺
利上市。

杂质分析需要全面的大型仪器综合分析能力,微谱具备专业的技术人员、全面的仪器平台、
优质的数据库、以及一体化个性化服务。


















仪器测试

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研发分析测试、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试等。

药物研究中各项指标,需要采用光谱、色谱、热分析类仪器对其进行测试,检定主体、相关
物质及元素的含量。

谱择优选各种大型精密仪器,提供研发分析测试服务、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试
服务、容器密封性测试以及各种特色项目。
















药品检测

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微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测等。

医药企业在生产或研发原料药的过程中需要在国内进行药品申报,而申报材料中需要提供
大量药物质量检测研究相关内容。

包括药物的微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测、药用辅料研究、药用辅料
功能性指标检测分析。















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关于谱择

苏州谱择检测技术有限公司(简称谱择),坐落于苏州市虎丘区鹿山路369号国家环保产业园,是一家专注于化工产品配方分析、产品检验检测、新产品技术研发的专业化技术服务企业。

谱择技术团队凭借着强大的科研实力、独到的谱图解析能力、丰富的数据库、配备齐全的实验设备,致力于为广大客户提供化学品及材料的组分分析、配方还原、技术开发、测试检测、专利咨询等服务,帮助客户解决企业在研发、生产、质控、知识产权保护中碰到的各类问题,用专业服务陪伴企业成长,提升企业竞争力。

我们的团队深耕行业十余年,召集了一批经验丰富的技术精英,我们的工程师都拥有多年生产实践经验以及大型化工企业的工作履历,对于化工行业有自己独到的深刻认知,并且与全国多家知名高校教授、研究院建立了长期合作关系,建立合作实验室1000㎡,能够将前沿的研发成果实时推送给企业,让企业在谱择这个平台里充分的享受到资源共享。

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